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ISO9001認(rèn)證是一個所建立和實施的質量體係(xì),在矽膠製品行業裏(lǐ)能滿足組織規(guī)定的質量目標。確保影響產品質(zhì)量的技術、管理和人的因素處於受控狀態。無論是硬(yìng)件、軟件、流程性材料還是服務,所有的控(kòng)製應(yīng)針對減少、消除不合格,尤其是(shì)預防不合格。這是ISO9000認證族的基本指導思想,也是提(tí)升企業的誠(chéng)信(xìn)和影響!
ISO9001檢測認證主要有以下體現方麵:
一、控製所有(yǒu)過程的質量。
ISO9000族標準是建立在“所(suǒ)有工作都是通過過程來(lái)完成的”這樣一(yī)種認識基礎上(shàng)的。一個組織的質量管理就是(shì)通過對(duì)組織內各種過程進行管理來實現的,這是(shì)ISO9000族關於質量管理的理論基礎。當一個組織為了實施質量體係而進行質量體係策劃時,首要的是結合本組(zǔ)織的(de)具體情況確定應有哪些過程,然後分析每一個過程需要開展的質量活動,確定應采取的有效的(de)控製措施和方(fāng)法。
二、控製過程的出發點是預防不(bú)合格。
在產品壽命周期的所有階段,從最初(chū)的識別(bié)市場需求到滿足要(yào)求的所有(yǒu)過程的(de)控製(zhì)都體現了預防為主的思(sī)想。例如:
---控製市場調研和營銷的質量,在準確(què)地確定市場需求(qiú)的(de)基礎上,開發新產品,防止盲目開發而造成不適合市場需要(yào)而滯(zhì)銷,浪費人力、物力。---控製設計過程的質量。通過開展設計評審、設計驗證、設計確認(rèn)等活動,確保設計輸出滿足輸入要求,確保產品符(fú)合使用者的需(xū)求。防止因設計質量問題,造成產品質量先天性的不合格和缺陷,或者給(gěi)以後的過程造成損失(shī)。
---控製采購的質量。選擇合(hé)格的供貨(huò)單位並控製其供貨質量,確保生產產品所需(xū)的(de)原材料、外購件(jiàn)、協作件等符合規定的質量要求,防(fáng)止使用不合格(gé)外購產(chǎn)品而影響成品質量。
---控製生產過程的質量。確定並(bìng)執行適宜的生產(chǎn)方法,使用適宜的設備,保持設備正常工作(zuò)能力和所需的工作環境,控製影響質量的參數和人(rén)員(yuán)技能,確保製造符合設計規定的質(zhì)量要求,防(fáng)止不合格(gé)品的生產。
---控(kòng)製檢驗和試驗。按質(zhì)量計劃和形成文(wén)件(jiàn)的程序進行進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗,確保產(chǎn)品質量符合要求,防止(zhǐ)不合格的(de)外購產品投入生產,防止將不合格(gé)的工序產品轉入下道工(gōng)序,防止將不合格的成品交付給顧客。
---控製搬運、貯存、包(bāo)裝、防護和(hé)交付。在所有這些環節采(cǎi)取有效措施保護產品,防止損壞和變質。
---控製檢驗、測(cè)量和(hé)實驗設備的質量,確保使用合格的檢測手段進行檢驗和試驗,確保檢驗和試驗結果的有效性,防止因檢測(cè)手(shǒu)段(duàn)不合格造成對產品質量不(bú)正確的判定。
---控製(zhì)文件和(hé)資料,確保所有的場所使用(yòng)的文件和資料都(dōu)是現行有效的,防止使用過時或作廢的文件,造(zào)成產品或質量體係要素的不合(hé)格。
---糾正(zhèng)和預防措(cuò)施。當發(fā)生不合格(包括產品的(de)或質量體係)或顧客投(tóu)訴(sù)時,即應查明(míng)原因,針對原因采取(qǔ)糾正措施以防止(zhǐ)問題(tí)的再發生。還應通過各種質量信息(xī)的分析,主動地(dì)發現潛在的(de)問(wèn)題,防止(zhǐ)問題(tí)的出現,從而改進產品的質量(liàng)。
---全員培訓,對所有從事對質量有影響的工作人員都(dōu)進行培訓,確保他們能勝任本崗(gǎng)位的工作,防止因知識或(huò)技能的不足,造成產品或質量體係(xì)的不(bú)合格。
三(sān)、質量(liàng)管理(lǐ)的中心任務是建(jiàn)立並實施文件化的(de)質(zhì)量體係。
質量管理是在整個質量(liàng)體係中運作的關鍵,所以實施質量管理必須建立(lì)質量體係。ISO9000族認為,質量體係是有影響的係統,具有(yǒu)很強的操(cāo)作(zuò)性和檢查性。要求(qiú)一個組織所建立的質量體係應形成文件並加以保(bǎo)持。典型質量體係文件的構成分為三個層次,即質量手冊、質量體(tǐ)係程(chéng)序和其它質量文件。質(zhì)量手(shǒu)冊是按組織規定的質量方針和適用的ISO9000族標(biāo)準描述質量(liàng)體係的文件。質量手冊可以包括質量體係程序,也可(kě)以指出質量體係程序在何處進行規定。質量體係程序是為了控製每(měi)個過程質量,對如何進行各項質量活動規定有效的措施和方法,是有關職能部(bù)門使用的(de)文件。其它質量文件包括作業指導(dǎo)書、報(bào)告(gào)、表格等(děng),是工作者使用的更加詳細的作業文件。對質量體係文件內容的基本要(yào)求是(shì):該做的要寫到,寫到的要做到,做的結果(guǒ)要有(yǒu)記錄,即寫所需(xū),做所寫,記所做的九字真言。
四、持續的質量改進:
質(zhì)量改進是一個重要的質量體係要素,GB/T19004-1標準(zhǔn)規定,當實(shí)施質(zhì)量體係時,組織(zhī)的管理者應確保其質量(liàng)體係能夠推動和促進持續的質量改進。質量改進包括產品質量改進和工作質量改(gǎi)進(jìn)。爭取使顧客滿意和實現持續的質量改進應是組織各級管理者追求的永恒目標。沒有質量改進的質量體係(xì)隻能維持質量。質量改(gǎi)進旨在(zài)提(tí)高質量。質量改進通過改進過程來實現,是一種以追求更高的過程效益(yì)和(hé)效率為目標(biāo)。
五、一個(gè)有效(xiào)的質量體係應滿足顧客和組織內部雙(shuāng)方的需要和利益。
即對顧客而言(yán),需(xū)要組織能具(jù)備交付(fù)期望(wàng)的質量,並能持續保持該(gāi)質量的能力;對組織而言,在經營上以適宜的成本,達到並保(bǎo)持所期望的質量。即滿足顧客的需要和期望,又保護組織的利(lì)益。
六、定期評價質量(liàng)體係。
其目的(de)是(shì)確保各項質量活(huó)動的實施及其結果符合計劃安排,確保質量體(tǐ)係持續的適宜性和有效性。評(píng)價時,必須對每一個被(bèi)評價的過程提出如下三個(gè)基本問題:
A、過程是否被確(què)定(dìng)?過程程序是否恰當地(dì)形成文件?
B、過程是否被充分展開並按文件要求貫徹實施?
C、在(zài)提供(gòng)預期結(jié)果方麵,過程是否有效?
七、搞(gǎo)好質量管理關(guān)鍵在領導。——組織的高層管理者在質量管理方麵應(yīng)做好下麵五件事:
A、確定質量方針。由(yóu)負有執行職責的管理者規定(dìng)質量方針,包括質量目標和對質量的承諾。
B、確定(dìng)各崗(gǎng)位的職責(zé)和權限。
C、配備資源。包括(kuò)財力、物力(其中(zhōng)包括人力)。
D、指定一名管(guǎn)理者(zhě)代表負責質量體係。
E、負責管理評審。達到確保質量體係持續的適宜(yí)性和有效性。
回顧曆史,ISO9000族標準起源於(yú)科學的進步和技術的發展。展望未來,高新技術的發展更有待於ISO9000族標準的指(zhǐ)導。成熟的ISO9000係列標準在科技領域的應用為科技的進步提供了無窮的動力。
